Qu'est-ce que le test CEM des dispositifs médicaux ?

Les tests CEM, également appelés tests de compatibilité électromagnétique (CEM), font référence à l'évaluation complète des interférences électromagnétiques (EMI) et de la susceptibilité électromagnétique (EMS) d'un dispositif médical. Il s'agit de l'un des indicateurs les plus critiques de la qualité du produit.

Objectif des tests CEM des dispositifs médicaux 

1. Évaluer le rayonnement électromagnétique : Évaluer le rayonnement électromagnétique émis par les appareils médicaux pour déterminer son impact sur les humains, les réseaux électriques publics et autres équipements électriques fonctionnant normalement. 

2. Améliorer la sécurité et l’efficacité : Améliorer la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux en prévenant les dangers potentiels pour les patients et les utilisateurs dus aux interférences ou aux émissions électromagnétiques provoquant un dysfonctionnement ou une défaillance de l’appareil.

Normes CEM pour les dispositifs médicaux/diagnostics in vitro 

Normes nationales : 

- GB 9706.102 

- GB/T 18268.1 

- GB/T 18268.26 

Normes internationales : 

- CEI 60601-1-2 

- IEC/EN 61326-1 

- IEC/EN 61326-2-6 

Articles de test CEM pour dispositifs médicaux/diagnostics in vitro 

Tests EMI (interférences électromagnétiques) 

- Emission rayonnée : Test des perturbations électromagnétiques rayonnées. 

- Emission conduite : Test des perturbations électromagnétiques conduites. 

- Harmonique : Test des perturbations de courant harmoniques. 

- Flicker : Test des fluctuations de tension et des perturbations dues au scintillement. 

Test de sensibilité électromagnétique (EMS) 

- ESD : Test d'immunité aux décharges électrostatiques. 

- RS : Test d'immunité aux champs électromagnétiques RF rayonnés. 

- CS : Tests d'immunité aux perturbations RF réalisés. 

- DIP : Test d'immunité aux creux de tension, aux interruptions brèves et aux variations de tension. 

- SURGE : Test d'immunité aux surtensions (impacts). 

- EFT : Test d'immunité aux transitoires électriques rapides/en salves. 

- PMS : Test d'immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle. 

Exigences communes relatives aux échantillons 

- Des échantillons entièrement fonctionnels et opérationnels sont nécessaires pour les tests. Pour plus de détails, consultez le service client en ligne de JJR.

Nos avantages 

1. Équipe d'experts : L'équipe d'experts techniques expérimentés de JJR offre des conseils et des services professionnels. 

2. Équipement de pointe : un équipement de laboratoire de pointe garantit des données de test précises et fiables. 

3. Confiance mondiale : JJR est un organisme de test et de certification tiers de confiance à l'échelle mondiale, servant de garantie de qualité. 

4. Solutions complètes : Grâce à un réseau mondial de laboratoires, JJR fournit des solutions de test et de certification de bout en bout.

Questions fréquemment posées 

Quel est le calendrier de test des dispositifs médicaux de JJR ? 

Le délai réel dépend des normes du produit commandé. Veuillez contacter le service client de JJR pour confirmation. 

Quelles sont les méthodes de test utilisées par JJR pour les dispositifs médicaux ? 

Les méthodes de test sont adaptées aux exigences d’exportation du produit et aux normes de mise en service spécifiques du client. 

Quelle est la période de conservation des échantillons pour JJR ? 

JJR prend en charge les retours d'échantillons sur demande.

À propos des laboratoires JJR 

Les laboratoires JJR, construits selon les normes internationales de premier ordre et les normes nationales de premier ordre, disposent de laboratoires de compatibilité électromagnétique avancés et entièrement fonctionnels. Notre équipe est spécialisée dans la recherche et l'application de la technologie CEM, fournissant des services CEM à des secteurs tels que l'automobile, l'aviation, le transport ferroviaire, le transport maritime, les communications et l'énergie.