Was ist ein CE Zertifikat​

Auf dem EU-Markt ist das „CE“-Zeichen ein obligatorisches Zertifizierungszeichen, dies ist eine zwingende Anforderung, die das EU-Recht an Produkte stellt.

Wie viel kostet es also, ein CE-Zertifikat zu beantragen?

Die Kosten für ein CE-Zertifikat haben keinen festen Standard und hängen hauptsächlich von der Produktart, der Risikoklasse, den zu prüfenden Punkten sowie der gewählten Benannten Stelle (NB) der EU ab.

Die Kosten variieren von 1.258 USD BIS zu mehreren hunderttausend USD, die Spanne ist sehr groß.

Kostenstruktur des CE-Zertifikats (Kern)

• Prüfgebühren (50%-80%): Nach Richtlinie/Standard, EMC, LVD, RED, MD, PPE, MDR usw.

• Audit-/Zertifizierungsgebühren: Audit durch die Benannte Stelle (NB), Zertifikat, Registrierung.

• Gebühren für technische Dokumentation: Erstellung, Übersetzung, Zusammenstellung.

• Werksaudit/Jahresaudit: Für Hochrisikoprodukte obligatorisch.

• Zusatzgebühren: EU-Bevollmächtigter, Nachbesserung und erneute Prüfung, Expressbearbeitung, EUDAMED-Registrierung, CO2-Fußabdruck usw.

Beispiele zur Veranschaulichung

Gewöhnliche elektronische Produkte

(wie Datenkabel, gewöhnliche kleine Haushaltsgeräte)

• Kosten: Ab 1.258 USD

• Hauptsächlich durchgeführt: EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit), LVD (Niederspannung)

Maschinenprodukte

• Kosten: Ab 1.750 USD

• Hauptsächlich durchgeführt: MD (Maschinenrichtlinie)

Spielzeug

• Kosten: 698 - 1.200 USD

• Hauptsächlich durchgeführt: EN71 (Spielzeugsicherheitsnorm)

Persönliche Schutzausrüstung

(wie Schutzhelme, Schutzbrillen)

• Kosten: 1.600 - 2.600 USD

• Hauptsächlich durchgeführt: PPE (Richtlinie für persönliche Schutzausrüstung)

Medizinprodukte der Klasse I

(wie nicht-invasive Geräte)

• Kosten: 20.000 - 150.000 Yuan

• Hauptsächlich durchgeführt: MDR (Medizinprodukteverordnung)

Hochrisiko-Medizinprodukte der Klasse II/III

• Kosten: Mehrere hunderttausend USD

• Hauptsächlich durchgeführt: MDR (Medizinprodukteverordnung)

Die obigen Preise sind grobe Schätzungen. Die genauen Kosten für ein CE-Zertifikat schwanken je nach Produktkomplexität, unterschiedlichen Prüfpunkten und der Anzahl der Funktionen.

Wenn Sie für Ihr Produkt ein CE-Zertifikat benötigen, können Sie sich gerne zur Beratung an das chinesische JJR-Labor wenden.