Wird CE-Zertifizierung in den USA anerkannt?

Die CE-Zertifizierung wird in den USA nicht anerkannt.

Die CE-Kennzeichnung ist ein obligatorisches Konformitätszeichen für den Markt der Europäischen Union (EU) und bestätigt, dass ein Produkt die EU-Vorschriften in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt . Die USA hingegen verfügen über eigene, unabhängige Zertifizierungssysteme, wie zum Beispiel:

Zertifizierung durch die Federal Communications Commission (FCC)

Underwriters Laboratories (UL) Zertifizierung

Zertifizierung durch die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)

Diese Zertifizierungen sind produktspezifisch und bilden die Grundlage für den Marktzugang in den USA. CE-Zertifizierung und US-Zertifizierungen sind nicht austauschbar. Um Produkte in die USA zu exportieren, müssen Hersteller die entsprechenden US-Zertifizierungen gemäß Produkttyp und US-Vorschriften einholen.

CE- Kennzeichnungsanforderungen außerhalb der EU

Die EU schreibt die Verwendung des CE-Zeichens für viele Produkte vor, darunter:

1. Elektronik

2. Spielzeug

3. Medizinprodukte

4. Persönliche Schutzausrüstung (PSA)

Einige Nicht-EU-Länder, darunter die Türkei und Großbritannien, akzeptieren bestimmte Produkte mit CE-Kennzeichnung. Darüber hinaus erkennen andere Länder/Regionen spezifische Aspekte der CE-Kennzeichnung an, wie beispielsweise EN-Normen.

Vereinigtes Königreich (UK)

Nach dem Brexit benötigt das Vereinigte Königreich das UKCA- Zeichen (UK Conformity Assessed), um die Einhaltung von Vorschriften zu bestätigen, für die zuvor das CE-Zeichen erforderlich war .

① BIS zum 31. Dezember 2024 dürfen Importeure und Hersteller beim Inverkehrbringen ihrer Produkte auf dem britischen Markt entweder das CE- oder das ukca-Zeichen verwenden.

② Die britische Regierung plant eine Gesetzgebung, die die CE-Kennzeichnung nach dem 31. Dezember 2024 auf unbestimmte Zeit anerkennen soll.

Zu den Produkten, die in Großbritannien für die CE-Kennzeichnung in Frage kommen, gehören:

1. Elektrische und elektronische Produkte, einschließlich Funkgeräte

2. Spielzeug

3. Persönliche Schutzausrüstung

4. Maschinen

5. Schiffsausrüstung

6. Einfache Druckbehälter

7. Nichtautomatische Waagen

8. Messinstrumente

9. Messbehälter und Flaschen

10. Feuerwerk

11. Aufzüge

12. Ausrüstung für explosionsgefährdete Bereiche (UKEX)

13. Druckgeräte

14. Gasgeräte

Truthahn

Obwohl die Türkei kein EU-Mitgliedstaat ist, setzt sie die CE-Kennzeichnung für Produkte gemäß der CE-Kennzeichnungsverordnung durch. Hersteller und Importeure müssen:

1. Die einschlägigen europäischen „harmonisierten Normen“ einhalten

2. Technische Dokumentation erstellen

3. Konformitätsbewertungsverfahren durchführen

4. Ausstellung einer Konformitätserklärung (DoC)

5. Bringen Sie das CE-Zeichen und das Etikett am Produkt an.

6. Die technische Dokumentation und die Konformitätserklärung sind für den vorgeschriebenen Zeitraum aufzubewahren.

Schweiz

Die Schweiz hat mit der EU ein Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) geschlossen, das bestimmte Produktkategorien abdeckt, darunter:

1. Maschinen

2. Medizinprodukte

3. Elektrische Geräte

4. Bauprodukte

5. Aufzüge

6. Biozide Produkte

Für Produkte, die unter das MRA fallen, ermöglicht eine einzige Konformitätsbewertung durch eine anerkannte Stelle gemäß EU- oder Schweizer Vorschriften den Marktzugang in beiden Regionen. CE-Kennzeichnungen können gegebenenfalls Schweizer Konformitätskennzeichnungen ersetzen (z. B. für Funkgeräte). Produkte, die nicht unter das MRA fallen, müssen den schweizerspezifischen Vorschriften entsprechen.

Norwegen

Norwegen ist Mitglied der EFTA und unterliegt daher den CE-Kennzeichnungsvorschriften. Unternehmen, die CE-gekennzeichnete Produkte nach Norwegen importieren oder dort herstellen, müssen die entsprechenden EU-Vorschriften einhalten.

Island

Island ist ebenfalls Mitglied der EFTA und verlangt, dass Produkte, die unter CE-Richtlinien oder -Vorschriften fallen, die CE-Kennzeichnungsvorschriften erfüllen.

Liechtenstein

Als EFTA-Mitglied schreibt Liechtenstein die Einhaltung aller relevanten CE-Kennzeichnungsvorschriften vor, bevor Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen.

Israel

Israel hat mit der EU ein Abkommen über gegenseitige Anerkennung von Handelsbeziehungen und Marktzugang (MRA) geschlossen. Qualifizierte Bewertungsergebnisse von EU- oder israelischen benannten Stellen (CAB) werden anerkannt. Zu den erfassten Produkten gehören:

1. Fernsehsendeempfänger

2. Kosmetik

3. Industrielle Chemie MIC als

4. Pharmazeutika

5. Lebensmittelzusatzstoffe

Mit der Änderung 5722-2022 der Funkvorschriften durch Israel können CE-bezogene Prüfberichte und Dokumentationen (z. B. technische Unterlagen, Konformitätsbescheinigung) für die israelische Musterzulassung verwendet werden.

Nordmazedonien

Als EU-Beitrittskandidat passt Nordmazedonien seine technischen Vorschriften an die EU-Standards an. Die CE-Kennzeichnung ist für Produkte erforderlich, um die Konformität mit folgenden Normen nachzuweisen:

1. Elektrische Sicherheit

2. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

3. Energieeffizienz

Serbien

Serbien ist zwar kein EU-Mitgliedstaat, übernimmt aber viele EU-Vorschriften. Die CE-Kennzeichnung ist für bestimmte Produktkategorien erforderlich, darunter:

1. Elektrische Geräte

2. Spielzeug

3. Maschinen

4. Persönliche Schutzausrüstung (PSA)

5. Druckgeräte

6. Aufzüge

7. Messinstrumente

Dies gewährleistet die Einhaltung der einschlägigen CE-Kennzeichnungsrichtlinien und -vorschriften.