Die CE-Zertifizierung (Conformité Européenne) ist eine verpflichtende Produktsicherheitszertifizierung der Europäischen Union und gilt für bestimmte Produkte, die auf dem EU-Markt verkauft werden. Unabhängig davon, ob die Produkte innerhalb der EU hergestellt oder importiert werden, müssen sie das CE-Zeichen tragen, sofern sie unter die entsprechenden Richtlinien/Verordnungen fallen. Andernfalls können die Produkte vom Zoll zurückgehalten, mit Geldstrafen belegt oder aus dem Markt genommen werden. Nachfolgend die wichtigsten Produktkategorien, die eine CE-Zertifizierung benötigen:
1.1 Elektronik- und Elektrogeräte
* Haushaltsgeräte (Reiskocher, Staubsauger, Ventilatoren etc.)
* IT-Geräte (Computer, Netzteile, Ladegeräte etc.)
* Leuchten (LED-Lampen, Tischlampen, Straßenlaternen etc.)
* Batterien (Lithium-Ionen-Akkus, Energiespeichersysteme etc.)
▶ Anwendbare Richtlinien:
* LVD (Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU)
* EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit 2014/30/EU)
* RoHS 2.0 (Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe 2011/65/EU)
* ErP (Ökodesign-Richtlinie 2009/125/EG)
1.2 Maschinen
* Industriemaschinen (Spritzgießmaschinen, Schneidemaschinen, Verpackungsmaschinen etc.)
* Elektrowerkzeuge (Bohrmaschinen, Winkelschleifer etc.)
* Fitnessgeräte (Laufbänder, Heimtrainer etc.)
▶ Anwendbare Richtlinie:
* MD (Maschinenrichtlinie 2006/42/EG)
1.3 Persönliche Schutzausrüstung (PSA)
* Sicherheitshelme, Schutzhandschuhe, Schutzbrillen
* Medizinische Masken (nicht-medizinische Geräte)
* Schutzkleidung (Feuer-, Chemikalienschutz etc.)
▶ Anwendbare Verordnung:
* PSA-Verordnung (EU) 2016/425 (drei Risikoklassen)
1.4 Medizinprodukte
* Medizinische Masken, Thermometer, Blutdruckmessgeräte (Klasse I, geringes Risiko)
* Chirurgische Instrumente, Röntgengeräte (Klasse IIa/IIb, mittleres bis hohes Risiko)
* Herzschrittmacher (Klasse III, hohes Risiko)
▶ Anwendbare Verordnungen:
* MDR (Medizinprodukteverordnung EU 2017/745)
* IVDR (Verordnung über In-vitro-Diagnostika EU 2017/746)
1.5 Spielzeug
* Kinderspielzeug (Plastikspielzeug, Plüschtiere, elektronische Spielzeuge etc.)
* Schreibwaren (inklusive Stifte, Knetmasse für Kinder)
▶ Anwendbare Richtlinie:
* Spielzeugsicherheitsrichtlinie 2009/48/EG (Tests auf Schwermetalle, physikalische Sicherheit etc.)
1.6 Baustoffe
* Türen, Fenster, Glas, Fliesen
* Brandschutzmaterialien, Rohre
▶ Anwendbare Verordnung:
* CPR (Bauproduktenverordnung EU 305/2011)
1.7 Druckgeräte
* Gasherde, Kessel, Druckbehälter
▶ Anwendbare Richtlinie:
* PED (Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU)
1.8 Drahtlose und Kommunikationsgeräte
* Bluetooth-Kopfhörer, Wi-Fi-Router, Mobiltelefone
* GPS-Geräte, Drohnen (mit Fernsteuerung)
▶ Anwendbare Richtlinie:
* RED (Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU)
* Produkte, die nicht für den EU-Markt bestimmt sind (z. B. nur Verkauf in China oder USA).
* Produkte außerhalb des Anwendungsbereichs der CE-Richtlinien, z. B.:
* Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika
* Reine Maschinen ohne elektrische Antriebskraft
* Antiquitäten, handgefertigte Einzelstücke (keine Serienproduktion)
1. Ermittlung der zutreffenden Richtlinien (z. B. LVD + EMC + RoHS).
2. Beauftragung eines Testlabors (z. B. JJR Labor in China).
3. Erstellung der technischen Dokumentation (TCF, inkl. Produktbeschreibung, Testberichte etc.).
4. Unterzeichnung der Konformitätserklärung (DOC).
5. Anbringung des CE-Zeichens.
Für manche Produkte mit geringem Risiko ist Selbstzertifizierung möglich (z. B. einfache Elektronik), für höher riskante Produkte (Medizinprodukte, PSA) ist die Einbindung einer benannten Stelle (Notified Body) erforderlich.
Es gibt keine feste Gültigkeitsdauer. Bei Änderungen am Produktdesign oder an den Vorschriften ist eine Neubewertung nötig.
Nach dem Brexit ersetzt UKCA das CE-Zeichen für den britischen Markt, während in der EU weiterhin das CE-Zeichen verwendet wird.
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